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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡(jiǎn)介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過(guò)濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類(lèi)別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專(zhuān)用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專(zhuān)用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過(guò)濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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山東省藥用玻璃股份有限公司質(zhì)檢中心

檢測(cè)項(xiàng)：砷、銻、鉛、鎘浸出量檢測(cè)樣品：玻璃制品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品包裝容器（材料）方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）砷、銻、鉛、鎘浸出量的測(cè)定法 YBB00372004

檢測(cè)項(xiàng)：砷、銻、鉛、鎘浸出量檢測(cè)樣品：玻璃制品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品包裝容器（材料）方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）砷、銻、鉛、鎘浸出量的測(cè)定法 YBB00372004

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廣東惠晟檢驗(yàn)科技有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：有釉磚鉛和鎘溶出量檢測(cè)樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷磚的實(shí)驗(yàn)方法第15部分：有釉磚的鉛和鎘溶出量的測(cè)定 GB/T3810.15-2006 ISO10545-15:1995 EN 10545-15:1997

檢測(cè)項(xiàng)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量檢測(cè)樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷制食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法 GB/T 5009.62-2003

檢測(cè)項(xiàng)：外觀(guān)質(zhì)量檢測(cè)樣品：衛(wèi)生陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3534-2002 ISO 6486-1:1999 日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法

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新疆維吾爾自治區(qū)礦產(chǎn)實(shí)驗(yàn)研究所

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：多金屬礦標(biāo)準(zhǔn)：多金屬礦石分析規(guī)程（一）酸溶分解-碘量法測(cè)定砷量（二）堿溶分解-碘量法測(cè)定砷量（三）苯萃取分離-砷鉬藍(lán)光度法測(cè)定砷量（四）二乙基二硫代氨基甲酸銀光度法測(cè)定砷量（五）氫化物無(wú)色散原子熒光光度法測(cè)定砷量 DZG93-01-01

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：砷礦石標(biāo)準(zhǔn)：砷礦石化學(xué)分析方法砷量測(cè)定 GB/T 15927-2010

檢測(cè)項(xiàng)：酸不溶物檢測(cè)樣品：金礦石標(biāo)準(zhǔn)：硼鎂礦石中酸不溶物含量的測(cè)定重量法 HG/T 2956.7-2001（2009）

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上海德易檢測(cè)技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：砷含量檢測(cè)樣品：水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

檢測(cè)項(xiàng)：汞含量檢測(cè)樣品：水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

檢測(cè)項(xiàng)：砷含量檢測(cè)樣品：水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻含量的測(cè)定 NY/T 1978-2010

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河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測(cè)項(xiàng)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻含量檢測(cè)樣品：農(nóng)業(yè)用碳酸氫銨標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻含量的測(cè)定 NY/T 1978-2010

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY1110-2010

檢測(cè)項(xiàng)：水溶肥料水不溶物含量檢測(cè)樣品：化肥類(lèi) 標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量的測(cè)定 NY/T 1115-2006

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陽(yáng)江出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：食具容器及包裝材料和成型品標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法 GB/T 3534-2002

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：食具容器及包裝材料和成型品標(biāo)準(zhǔn)：與食物接觸的陶瓷制品鉛、鎘溶出量允許極限 GB 12651-2003

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：食具容器及包裝材料和成型品標(biāo)準(zhǔn)：與食物接觸陶瓷制品鉛、鎘溶出量允許極限 84/500/EEC

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天祥公證行有限公司玩具、食品及雜貨部

檢測(cè)項(xiàng)：可溶性鉛和鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷包裝容器鉛、鎘溶出量允許極限 GB 14147-1993

檢測(cè)項(xiàng)：可溶性鉛和鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷烹調(diào)器鉛、鎘溶出量允許極限和檢測(cè)方法 GB 8058-2003

檢測(cè)項(xiàng)：可溶性鉛和鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：與食物接觸的陶瓷制品鉛、鎘溶出量允許極限GB12651-2003

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懷化出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：鉛溶出量檢測(cè)樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷制品釉面萃取液中鉛和鎘的標(biāo)準(zhǔn)分析方法 ASTM C738-2011

檢測(cè)項(xiàng)：鎘溶出量檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定 GB 4789.2-2010

檢測(cè)項(xiàng)：鉛溶出量檢測(cè)樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷制品釉面萃取液中鉛和鎘的標(biāo)準(zhǔn)分析方法 ASTM C738-2011

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廣州京誠(chéng)檢測(cè)技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：陶瓷、搪瓷—可溶出性鉛檢測(cè)樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：與食物接觸的陶瓷制品鉛、鎘溶出量允許極限 GB 12651-2003

檢測(cè)項(xiàng)：陶瓷、搪瓷—可溶出性鉛檢測(cè)樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷烹調(diào)鉛、鎘溶出量允許極限和檢測(cè)方法 GB 8058-2003

檢測(cè)項(xiàng)：陶瓷、搪瓷—可溶出性鉛檢測(cè)樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法 GB/T 3534-2002

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香港通用檢測(cè)認(rèn)證有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：總鉛、重金屬溶出量及鎘元素的遷移量檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：電動(dòng)玩具安全 GB19865-2005

檢測(cè)項(xiàng)：總鉛、重金屬溶出量及鎘元素的遷移量檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全的用戶(hù)安全規(guī)范 ASTM F963-11

檢測(cè)項(xiàng)：總鉛、重金屬溶出量及鎘元素的遷移量檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：電動(dòng)玩具安全 EN 62115:2005/A11:2012

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